Güvenli ve Standartlara Uygun

Sağlık Sektöründe
Kusursuz Güven.

Şimdi Başvurun
info@usbcertification.com
Ücretsiz Danışma Hattı
+90 232 446 44 16

Neden Şansa Bırakılamaz?

Sağlık sektöründe belgelendirme, operasyonel bir gereklilikten öte, insan hayatına duyulan saygının kanıtıdır.

  • Hasta Güvenliği & Kalite
    Sağlık profesyonellerinin ve kuruluşların yeterliliklerini doğrular. Tıbbi hata riskini minimize eder, sunulan hizmetin uluslararası normlara uygunluğunu hastalara hissettirir.
  • Kusursuz Yasal Uyum
    Yerel ve uluslararası otoritelerin sıkı denetimine karşı bir kalkan oluşturur. Yasal gerekliliklerin eksiksiz karşılandığını resmi olarak belgelendirerek riskleri sıfırlar.
  • Rekabet Avantajı
    Uluslararası hastalara (sağlık turizmi) hizmet sunan veya küresel tedarik zincirlerine katılan kuruluşlar için, sigorta şirketleri ve alıcılar nezdinde en güçlü tercih sebebidir.
Sağlık belgelendirme

28+

Yıllık Deneyim

Sağlık Sektörü Nedir?

Hastalıkların teşhisi, tedavisi ve önlenmesinden, tıp araştırmaları ve ilaç geliştirmeye kadar uzanan, en küçük hataya tahammülü olmayan dev bir ekosistemdir.

Hastaneler & Klinikler

Acil servisler, yoğun bakımlar ve uzman klinikler. ISO 9001 ile süreç standardizasyonu şarttır.

Tanı & Laboratuvar

Radyoloji, görüntüleme ve tıbbi test laboratuvarları. Doğruluk ve cihaz kalibrasyonu esastır.

İlaç & Eczacılık

İlaç geliştirme, üretim, dağıtım ve danışmanlık hizmetleri. Katı hijyen ve kalite standartlarına tabidir.

Tıbbi Cihaz Üretimi

Hayat kurtaran cihazların üretimi. ISO 13485 ve CE işareti olmaksızın pazara giriş imkansızdır.

Rehabilitasyon & Bakım

Fizik tedavi, evde sağlık bakımı ve psikiyatri hizmetleri. Hasta hakları ve konforu ön plandadır.

Halk Sağlığı & Taşıma

Aşılama, toplum sağlığı programları ve ambulans/hasta nakil operasyonları.

Uygulanan Standartlar

Uygulanan Belgelendirme Programları

Sağlık kuruluşunuzun ihtiyacına uygun standardı seçin ve detayları inceleyin.

Sıkça Sorulan Sorular

Tıbbi cihaz üreten, dağıtan veya bu cihazlara yönelik hizmet sunan tüm kuruluşlar için ISO 13485, uluslararası piyasalarda fiilen zorunlu hale gelmiştir. AB’de CE işareti süreçlerinde ve yerel mevzuatta temel bir gerekliliktir.

ISO 9001 kalite yönetim sistemi, çoğu hastane için başlangıç noktasıdır. Ancak dijital altyapısı güçlü hastanelerde ISO 27001, hasta taşımacılığı ve klinik operasyonlar içinse ISO 45001 eş zamanlı değerlendirilmelidir.

ISO 13485 belgelendirmesi, kuruluşun mevcut sistem altyapısına bağlı olarak genellikle 5 ila 10 ay arasında tamamlanır. Ürün kapsamı ve üretim süreci karmaşıklığı bu süreyi doğrudan etkiler.

Hasta verileri en hassas kişisel veri kategorisidir. İhlal durumunda hukuki yaptırımlar ve itibar kaybı devreye girer. ISO 27001, bu riskleri KVKK uyumlu olarak yönetmenin uluslararası çerçevesidir.