Onaylanmış Kuruluş – CE (NB 3038)

USB Certification, TÜRKAK akreditasyonu altında NB 3038 numarasıyla Avrupa Birliği tarafından tanınan Onaylanmış Kuruluştur. Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği (AB) 2016/425 kapsamında CE uygunluk değerlendirme hizmeti vermektedir.

Şimdi Başvurun
info@usbcertification.com

Ücretsiz Danışma Hattı
+90 232 446 44 16

Onaylanmış Kuruluş
(Notified Body) Nedir?

Onaylanmış Kuruluş; AB mevzuatına göre belirli ürün gruplarında üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi yapmak üzere resmen yetkilendirilmiş bağımsız kuruluştur. Bu kuruluşlar, Avrupa Komisyonu’nun NANDO veri tabanında dört haneli bir numara ile tanımlanır; USB Certification için bu numara 3038’dir.

CE işaretinin yanında “3038” numarasını gördüğünüzde, ilgili ürünün uygunluk değerlendirmesinin USB Certification tarafından yürütüldüğü anlaşılır. Bu yapı, laboratuvarların gerçekleştirdiği testlerin doğrudan bir Onaylanmış Kuruluş dosyası içine entegre edilmesini sağlar; test raporu ile CE sertifikası arasındaki köprü netleşir.

Akreditasyon

EN ISO/IEC 17065:2012 kapsamında TÜRKAK akreditasyonuna sahiptir; uygunluk değerlendirme süreçleri bu standart çerçevesinde yürütülür.

NANDO Kaydı

Avrupa Birliği NANDO sisteminde NB 3038 numarası ile listelenmiştir; CE işareti yanında bu numara USB Certification’ı işaret eder.

Kapsam

Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği (AB) 2016/425 kapsamında uygunluk değerlendirmesi yapmak üzere yetkilendirilmiştir; CE süreçlerinde NB 3038 olarak görev alır.

NB 3038 — CE Süreçlerinde Laboratuvarın Rolü

Onaylanmış Kuruluş – CE (NB 3038) Ürün Standardı, ürünleri beş ana kategoride değerlendirir ve her kategori için temel kriterler belirler.

NB 3038 kapsamında USB Certification, ürün tip incelemesi, belgelendirme ve gözetim süreçlerini EN ISO/IEC 17065:2012 çerçevesinde yönetir. Test sonuçları, teknik dosya ve risk analizi ile birlikte değerlendirilir.

Kendi laboratuvarları ve iş birliği yaptığı laboratuvarlardan gelen test raporlarını, üretici teknik dosyası ve risk analizi ile birlikte değerlendirir. Laboratuvar çıktısı doğrudan uygunluk değerlendirme dosyasına bağlanır.

Test raporlarınız, doğrudan CE işaretlemesine giden dosyalarda kullanılabilecek nitelikli girdiye dönüşür. Uygunluk değerlendirmesi ile test planlarını baştan entegre tasarlamak, üretici ve laboratuvar tarafındaki revizyon tekrarlarını azaltır.

Test planı hazırlanırken, modül yapısı (örneğin Tip İncelemesi, Birim Doğrulaması) ve Onaylanmış Kuruluş prosedürleri (USB’nin UOP-NB prosedürü gibi) ile hizalanmak gerekir. Bu hizalama, dosya kabulünü ve süreç hızını doğrudan etkiler.

Test sonuçlarının izlenebilirliği, ölçüm belirsizliği, cihaz kalibrasyonları ve laboratuvar akreditasyonu, NB tarafında dosya değerlendirmesinde kritik gözden geçirme başlıklarıdır.

Test Planınızı NB 3038 ile Entegre Çalıştırın

Uzman ekibimizden Onaylanmış Kuruluş – CE (NB 3038) ürün sertifikasyonu için ücretsiz ön değerlendirme alın ve döngüsel tasarım yol haritanızı çıkaralım.

Bizi Şimdi Arayın Eposta Gönderin

USB Certification’ın CE — NB 3038 Kapsamı ve Altyapısı

EN ISO/IEC 17065 + NB 3038 + AB 2016/425

USB Certification’ın Onaylanmış Kuruluş yapısı, NANDO ve kamu kaynaklarında şu şekilde tanımlanır: EN ISO/IEC 17065:2012 kapsamında TÜRKAK akreditasyonuna sahiptir. Avrupa Birliği NANDO sisteminde NB 3038 numarası ile listelenmiştir. Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği (EU) 2016/425 kapsamında yetkisini genişlettiğini resmi duyurularla açıklamıştır.

Akreditasyonlar sayfası ve kurumsal iletişimde NB 3038, laboratuvar, endüstriyel belgelendirme, muayene ve gözetim hizmetleri ile birlikte USB Certification’ın çekirdek yetkinlik alanları arasında sayılır.

Uygunluk Değerlendirme Modülleri

USB Certification, NB 3038 kapsamında AB 2016/425 KKD Yönetmeliği uyarınca aşağıdaki iki ana uygunluk değerlendirme modülünü uygular.

Modül B – AB Tip İncelemesi
(Ek V)

Ürünün teknik dosyası, tasarım doğrulaması ve tüm gerekli testlerin laboratuvarımızda gerçekleştirilmesi.

Modül C2 – Üretim Kontrolü + Rastgele Ürün Kontrolleri (Ek VII)

Üretim sürecinin onaylı tipe uygunluğunun denetimi ve gözetimi; pazara çıkan ürünlerden rastgele alınan numunelerle kontrol.

Ürün Kapsamı

NB 3038 kapsamında değerlendirme yaptığımız KKD ürün grupları:

El, Kol Koruyucu Ekipmanlar
Ayak, Bacak ve Kaymaya Karşı Koruyucu Ekipmanlar
Elektrik Çarpmasına Karşı Koruyucu Ekipman
Kaynak ve İlgili İşlemlerde Kullanım için Koruyucu Giysiler
Genel Vücut Koruyucu Ekipmanlar (Giysiler)
Solunum Sistemini Koruyucu Ekipmanlar
Statik Elektriğe Karşı Koruyucu Giysiler
Yüksekten Düşmeye Karşı Koruyucu Ekipmanlar

Isıya ve Ateşe Karşı Koruma Sağlayan Ekipman (≥100°C)
İtfaiyeci Kıyafetleri
Motosiklet Sürücüleri için Koruyucu Giysiler
Yüksek Görünürlüklü Giysiler
El Tipi Zincirli Testerelere Karşı Koruyucu Ekipman
Soğuğa Karşı Koruma Sağlayan Ekipman
Kimyasal Maddelere Karşı Koruyucu Ekipman
ve daha fazlası…

Kişisel Koruyucu Donanımların CE Belgelendirmesi Nasıl Yapılır?

CE işareti, ilgili AB direktifi veya regülasyonuna uygunluğu simgeler; bazı ürün gruplarında bu işaretin yanında Onaylanmış Kuruluş numarası da zorunludur. Örneğin kişisel koruyucu donanımlarda, CE işaretini takiben “3038” ibaresi yer alabilir; bu, ürünün uygunluğunun NB 3038 tarafından değerlendirilip belgelendiğini gösterir. NANDO veritabanı, hangi Onaylanmış Kuruluşun hangi mevzuat ve ürün kodlarında yetkili olduğunu kontrol etmeniz için referans kaynaktır.

1
Mevzuat ve Modül Netleştirme
Ürünün hangi AB regülasyonu/direktifi kapsamına girdiğinin ve modül gerekliliklerinin netleştirilmesi
2
Test Planı Tasarımı
Modül yapısı ve UOP-NB prosedürü ile uyumlu test planının kurgulanması
3
Numune Testi ve Raporlama
Akredite test metoduyla numune testi; ölçüm belirsizliği, cihaz kalibrasyonu ve izlenebilirlik kayıtları
4
Teknik Dosya Hazırlığı
Test raporları, risk analizi ve ürün dokümantasyonunun teknik dosya formatında derlenmesi
5
NB 3038 Uygunluk Değerlendirme Başvurusu
USB Certification’a teknik dosya başvurusu; ek test/dokümantasyon taleplerinin yönetimi
6
Sertifika ve Sürekli Gözetim
CE uygunluk sertifikasının düzenlenmesi ve gözetim süreçlerinin sürdürülmesi

Onaylanmış Kuruluş – CE

Dökümanlar

Sıkça Sorulan Sorular

Kamuya açık bilgiler, NB 3038’in özellikle Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği (EU) 2016/425 kapsamında yetkili olduğunu gösterir; kapsam detayları NANDO sayfasında ürün kodları bazında listelenir. Güncel kapsam için USB Certification ile iletişime geçin.

Çünkü bazı ürünlerde CE işareti için üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi zorunludur; ürün testlerinin, modül seçimi ve dokümantasyonla birlikte doğru kurgulanması, hem üreticinin pazara çıkış hızını artırır hem de laboratuvar hizmetinizin stratejik değerini yükseltir. Detay için USB Certification’a yazabilirsiniz.

Ürününüzün hangi AB regülasyonu/direktifi kapsamına girdiğini ve modül gerekliliklerini netleştirmek ilk adımdır. Ardından test planı, teknik dosya ve NB başvurusu entegre bir takvimle kurgulanır. Başlangıç görüşmesi için USB Certification’a ulaşın.

Onaylanmış Kuruluş – CE (NB 3038)